دواء ناجح: ما هو وكيف يعمل

ما هو الدواء الرائج (Blockbuster Drug)؟

الدواء الرائج هو دواء شائع للغاية يحقق مبيعات سنوية لا تقل عن مليار دولار للشركة التي تبيعه. تشمل أمثلة الأدوية الرائجة Vioxx وLipitor وZoloft. تُستخدم الأدوية الرائجة عادةً لعلاج المشاكل الطبية الشائعة مثل ارتفاع الكوليسترول والسكري وارتفاع ضغط الدم والربو والسرطان.

النقاط الرئيسية

• الدواء الرائج هو دواء شائع جدًا يحقق مبيعات سنوية تبلغ مليار دولار أو أكثر للشركة التي تبيعه.
• الأدوية الرائجة الشائعة تشمل Vioxx وLipitor وZoloft.
• تُستخدم الأدوية الرائجة لعلاج الأمراض الشائعة مثل السكري، والكوليسترول، وارتفاع ضغط الدم، والسرطان، التي يواجهها العديد من الأفراد.
• تنفق شركات الأدوية الكثير من الأموال على البحث والتطوير (R&D) وتبيع الدواء الناجح بسعر مرتفع لتعويض الخسائر وتحقيق الربح.
• عندما تنتهي صلاحية براءة اختراع دواء ما، يغمر السوق بالأدوية الجنيسة، مما يؤثر سلبًا على مبيعات الدواء الرائد.

فهم دواء ناجح بشكل كبير

تستثمر شركات الأدوية وقتًا ومالًا كبيرًا في البحث والتطوير (R&D) للأدوية الجديدة. يمكن أن تستغرق عملية البحث والتطوير سنوات وتكلف مئات الملايين من الدولارات. عندما تقوم شركة أدوية بتطوير دواء يعمل بنجاح ويحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، يمكنها بيع الدواء بسعر مرتفع لاسترداد نفقات البحث والتطوير، بالإضافة إلى تحقيق الربح.

نظرًا لأن هذه الأدوية تأتي مع براءة اختراع، فإن شركة الأدوية هي الشركة الوحيدة المسموح لها ببيعها لفترة زمنية محددة، وغالبًا ما تكون لعدة سنوات. في الأساس، تمتلك شركة الأدوية احتكارًا لهذا الدواء ويمكنها تحديد أي سعر تريده.

عندما تنتهي صلاحية براءة الاختراع، تقوم العديد من الشركات بإغراق السوق بنسخ جنيسة من الدواء بسعر أقل بكثير من السعر الأصلي، مما يزيل الاحتكار ويخلق سوقًا تنافسيًا. هذا يؤدي إلى تقليص كبير في مبيعات الدواء الأصلي، مما يؤثر سلبًا على شركة الأدوية التي قامت بتطويره.

يمكن أن يكون الدواء الرائج عاملًا رئيسيًا في نجاح شركة الأدوية. ومع ذلك، يمكن أن يتسبب أيضًا في مشاكل كبيرة للشركة إذا تم اكتشاف أن الدواء له آثار جانبية مشكلة أو تم سحبه بعد إطلاقه. يمكن أن يؤدي ذلك إلى التقاضي، وارتفاع الرسوم القانونية، وتعويضات مالية كبيرة للمستخدمين المتضررين من الدواء.

أكبر الأدوية الرائجة

بعض من أكبر الأدوية الناجحة على الإطلاق، مع مبيعات مدى الحياة تتجاوز 100 مليار دولار حتى عام 2018، هي كما يلي:

Lipitor

الشركة: فايزر

يعالج: ارتفاع الكوليسترول

إجمالي المبيعات مدى الحياة: 164 مليار دولار

طورت شركة Warner-Lambert في الأصل دواء ليبيتور وتمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة في عام 1997. استحوذت شركة Pfizer على Warner-Lambert في عام 2000 للحصول على الملكية الكاملة للدواء؛ كان استثمارًا حكيمًا. في النهاية، شكل ليبيتور ربع إجمالي مبيعات شركة Pfizer. انتهت صلاحية براءة الاختراع في عام 2011، لكن ليبيتور لا يزال يعيش لشركة Pfizer كدواء ناجح، حيث تأتي معظم مبيعاته من الصين والأسواق الخارجية. حقق ليبيتور مبيعات بقيمة 2 مليار دولار لشركة Pfizer في عام 2019. ومع ذلك، يُعتبر هذا انخفاضًا كبيرًا عند مقارنته بمبيعات عام 2011، وهو العام الأخير الذي كانت فيه براءة الاختراع لشركة Pfizer. حيث كانت مبيعات ليبيتور في ذلك العام تزيد قليلاً عن 9 مليارات دولار.

Humira

الشركة: AbbVie

يعالج: التهاب الفقار المقسط، التهاب المفاصل، مرض كرون، الصدفية اللويحية، التهاب القولون التقرحي

إجمالي المبيعات مدى الحياة: 137 مليار دولار

دواء هوميرا مملوك لشركة AbbVie، وهي شركة انبثقت في عام 2013 من Abbott Labs. يفضل الأطباء قدرة هوميرا على مكافحة الالتهابات الناتجة عن عدة أمراض. فقد الدواء حماية براءة الاختراع في عام 2018، وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على خمس نسخ جنيسة منه. ومع ذلك، لم يؤثر ذلك بعد على مبيعات هوميرا، حيث حقق إيرادات بلغت 20.1 مليار دولار في عام 2021 لشركة AbbVie. كما أن AbbVie تواصل رفع سعر هوميرا بشكل مستمر.

أدفير

الشركة: غلاكسو سميث كلاين

يعالج: مرض الانسداد الرئوي المزمن، الربو

المبيعات مدى الحياة: 104 مليار دولار

يُستخدم Advair لعلاج الربو ومشاكل التنفس الناتجة عن أمراض الرئة الأخرى. حصل Advair على موافقته في عام 2001 وكان يحقق مبيعات كبيرة منذ البداية. انتهت صلاحية براءة اختراع الدواء في الولايات المتحدة في عام 2010 وانتهت صلاحية براءة اختراع جهاز الاستنشاق في عام 2016، ولكن لم يظهر أي منافس جنيس ناجح حتى عام 2019. لم تكن المشكلة في الدواء نفسه بل في الجهاز، الذي كان من الصعب إعادة إنتاجه بسبب قوانين براءات الاختراع الصارمة للدواء والجهاز الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA). يتم تصنيع الدواء الجنيس بواسطة Mylan ويكلف 70% أقل من Advair. من المتوقع أن تنخفض مبيعات Advair بشكل كبير.