ما هو الهاوية البراءة؟
يشير مصطلح "الهاوية البراءاتية" إلى الانخفاض الحاد المحتمل في الإيرادات عند انتهاء صلاحية براءة الاختراع لواحد أو أكثر من المنتجات الرائدة لشركة ما. تحدث الهاوية البراءاتية عندما يمكن أن "تسقط" إيرادات الشركة بشكل حاد عندما تنتهي صلاحية براءة الاختراع لواحد أو أكثر من المنتجات المعروفة، حيث يمكن للمنافسين تكرار هذه المنتجات وبيعها بأسعار أقل بكثير.
في حين أن المصطلح ينطبق على أي صناعة، إلا أنه في السنوات الأخيرة أصبح مصطلح "الهاوية البراءة" مرتبطًا بشكل شبه حصري مع صناعة الأدوية.
النقاط الرئيسية
- يشير مصطلح "الهاوية البراءاتية" إلى الانخفاض الحاد في الإيرادات أو الربحية عندما تنتهي صلاحية براءات اختراع الشركة، مما يفتح المجال للمنافسة.
- تعتبر "المنحدرات البراءاتية" ذات أهمية خاصة في صناعة الأدوية، حيث يمكن لمصنعي الأدوية الجنيسة البدء في الاستحواذ على حصة من السوق.
- عادةً ما تكون براءات الاختراع على الأدوية والاكتشافات الأخرى صالحة لمدة عشرين عامًا من تاريخ الموافقة على البراءة حتى انتهاء صلاحيتها، على الرغم من أن عوامل أخرى يمكن أن تغير هذه الفترة الزمنية القياسية.
فهم "الهاوية البراءاتية"
حاليًا، مدة صلاحية براءة الاختراع الجديدة في الولايات المتحدة هي 20 عامًا من تاريخ تقديم طلب البراءة في الولايات المتحدة. ومع ذلك، هناك العديد من العوامل الأخرى التي يمكن أن تؤثر على المدة الفعلية لبراءة الاختراع.
المنحدرات البراءات هي الانخفاضات المرتبطة في الإيرادات التي يمكن أن تحدث عندما ترى شركة انتهاء صلاحية براءة اختراع لمنتج رئيسي. عندما يحدث ذلك، يمكن لشركة منافسة تقديم بدائل للمنتج إلى السوق بتكلفة أقل وبسهولة أكبر، مما يأخذ حصة من السوق من المنتج الأصلي. تطوير دواء هو عملية مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً، مع نفقات كبيرة في البحث والتطوير (R&D).
إن الحصول على موافقة لدواء يعد عملية مكلفة وطويلة، حيث تتطلب العديد من التجارب السريرية لإثبات أن الدواء آمن. في السنوات الأخيرة، انخفضت التكاليف بفضل التقدم في التكنولوجيا الحيوية والجينوميات. بالإضافة إلى ذلك، لكل دواء يصل إلى السوق، هناك عدد من الأدوية التي لا تخرج من المختبر أو لا تحصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء (FDA).
تسمح حصرية الدواء لشركات الأدوية باسترداد الخسائر من الأدوية الفاشلة. قد تبدو هوامش الربح مثيرة للإعجاب لدواء يحمل علامة تجارية واحدة، لكنها أقل إثارة للإعجاب بالنظر إلى أنها تدعم تكلفة البحث والأدوية الفاشلة. بمجرد انتهاء الحصرية، يُسمح لشركات الأدوية الجنيسة بإنتاج نفس الدواء، الذي يُباع تحت اسم علامة تجارية مختلفة. تكلفة الدواء الجنيس أقل بكثير للمستهلك والصيدلية. بالنسبة للطرفين، يمكن أن تكون تكلفة الأدوية الجنيسة أقل بنسبة تتراوح بين 80% إلى 85% من تكلفة العلامة التجارية.
أكبر شركات الأدوية في العالم، مثل شركة Pfizer (PFE) وشركة GlaxoSmithKline (GSK)، تواجه خسارة مليارات الدولارات من الإيرادات والأرباح بسبب انتهاء صلاحية براءات الاختراع على الأدوية الناجحة مثل دواء الكوليسترول Lipitor ودواء الربو Advair على التوالي.
الانحدارات البراءات والمنافسة من الأدوية الجنيسة
لقد أنشأت العديد من الشركات أعمالًا مربحة من خلال تصنيع بدائل العلامات التجارية العامة للأدوية التي انتهت صلاحية براءتها، والتي يمكن بيعها بجزء بسيط من سعر الأدوية ذات العلامات التجارية. لقد حفز تهديد الهاوية البراءات زيادة الاندماج في صناعة الأدوية، حيث تسعى الشركات إلى استبدال الأدوية الرائجة التي تنتهي براءاتها بأدوية أخرى لديها القدرة على أن تصبح مبيعات كبيرة.
لا تمتلك شركات تصنيع الأدوية الجنيسة أقسام أبحاث كبيرة تحتاج إلى دعم مالي. بدلاً من ذلك، يتعين عليها ببساطة نسخ المركبات المستخدمة في تصنيع الدواء. تُعلن المركبات بشكل عام بسبب لوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA). نظرًا لانخفاض تكاليف البحث والتطوير بشكل كبير، بالإضافة إلى عبء الموافقة الأقل بكثير، فإن هوامش الربح للأدوية الجنيسة تكون أعلى على الرغم من الأسعار المنخفضة بشكل كبير.